Шест обавезних поступака према ИСО 9001: 2008

Стандард ИСО 9001 и процедуре квалитета

ИСО 9001: 2008 је међународни стандард који дефинише захтеве за систем управљања квалитетом: систем којим ваша компанија гарантује да су сви ваши процеси контролисани и поновљиви како би се осигурао квалитет ваших производа и услуга.

Ваши процеси се обично контролишу присуством и ревизијом писаних поступака квалитета ИСО 9001 који дефинишу шта треба урадити. ИСО 9001: 2008 дефинише најбољу праксу за сваки процес у вашој организацији како би се осигурала контрола. Међутим, стандард дефинише само 6 обавезних поступака које морате имати;

6 Обавезне процедуре за ИСО 9001: 2008

1. Контрола докумената (4.2.3)
2. Контрола евиденције (4.2.4)
3. Интерне ревизије (8.2.2)
4. Контрола неусклађених производа (8.3)
5. Корективне мере (8.5.2)
6. Превентивна акција (8.5.3)

Дијаграм тока поступка ИСО 9001

ЛеанМан

Дијаграм тока поступка ИСО 9001

ЛеанМан

Шта је процедура квалитета?

Поступак је изјава о томе шта ће се предузети, када ће се извршити и од кога. То је скуп упутстава и намера које може следити било ко у компанији (Није строго поверљив документ компаније за очи менаџера само како ми је једном рекао један менаџер квалитета!) То је специфичан начин за спровођење процеса, скуп јасних упутства на која се особље може позвати како би им помогли да разумеју и обављају свој свакодневни рад на ефикасан и поновљив начин.

ИСО 9001 каже да само одређени захтеви у вашем систему управљања квалитетом морају имати документовану процедуру. Остали захтеви за поступком зависе од величине и сложености процеса и целокупног система, као и од компетентности особља.

Једноставна процедура ИСО 9001

ЛеанМан

Дијаграм тока: Процедуре ИСО 9001 у односу на Ворд документе

ЛеанМан

Писање процедуре ИСО 9001

Поступак ИСО 9001 не мора бити документ од стотину страница који говори појединцу како и када да узме оловку, пре формирања слова у посебно истакнутом пољу на обрасцу бр. КСИЗ проверите да ли има мастила одговарајуће нијансе. Превише људи и организација превише компликује своје поступке ИСО 9001.

Ако поделите своје процедуре и упутства за рад, тада саме процедуре могу бити врло једноставне, имајте на уму да морају да садрже само праву количину информација за људе који раде посао да би то урадили ефикасно и на најбољи прописани начин. Ако су ваши људи висококвалитетни, добро обучени, искусни или је поступак врло једноставан и очигледан, можда неће бити потребе за поступком.

Више волим да користим једноставне дијаграме тока за креирање процедура, у канцеларијском пакету програма користим софтвер као што је Висио. Они треба да буду само једноставна упутства корак по корак у којима се говори шта треба урадити, а затим следећи корак у низу. Не морају бити превише сложени.

На нивоу радног упутства, такође постоји прилика да се појасни поступак помоћу ствари попут фотографија да би се истакле и разјасниле одређене ствари.

Превише организација прелази врх у погледу својих поступака према ИСО 9001, мислећи да је тежина њиховог приручника за одраз одраз ефикасности њиховог система. Превише компликованих поступака само доводи до забуне и вероватне претпоставке да систем никада неће бити читан и поштован.

Процедура ИСО 9001 Видео

Обавезне процедуре ИСО 9001

У оквиру ИСО 9001 постоји само шест процедура које су обавезне. Морате документовати ових шест. То не значи да се можете извући са само ових шест; поступци који су вам потребни у великој мери ће зависити од величине и сложености ваше организације. Међутим, ових шест морате да имате.

4.2.3 Контрола докумената

Писани поступак за контролу одобравања и поновног одобравања поступака пре издавања, као и осигуравање приказивања тренутног статуса ревизије. Да би се осигурало да су документи читљиви и да су тренутне верзије доступне на месту употребе. Такође осигурајте да се контролишу застарели документи и документи спољних страна као што су ваши купци.

4.2.4 Контрола евиденције

Поступак за контролу идентификације, складиштења, заштите, проналажења, чувања и одлагања записа.

8.2.2 Интерне ревизије

Поступак за дефинисање планираног програма ревизија како би се осигурало да ваши процеси испуњавају захтеве ИСО 9001 и ваше сопствене захтеве. Такође за извештавање, праћење и евиденцију ових ревизија.

8.3 Контрола производа који се не уклапа

Поступак којим се осигурава да се неусаглашени производ не користи и предузму мере.

8.5.2 Корективне мере

Писмени поступак којим се осигурава да се идентификују основни узроци проблема и предузму мере за њихово отклањање, морају се верификовати како би се осигурала ефикасност

8.5.3 Превентивна акција

Писмени поступак сличан оном за корективне мере, али организација треба да предузме кораке да идентификује ПОТЕНЦИЈАЛНЕ проблеме и да их отклони пре него што се проблем појави.

Примена процедура ИСО 9001

Структура поступка квалитета

Поступак може бити у више различитих облика. То може бити преглед процеса у којем се јасно наводи шта треба учинити, ко и када или могу бити конкретна детаљна упутства. Већина компанија због јасноће покушава да одвоји два нивоа документације, имајући процедуре, а затим стандардна упутства за рад, упутства за рад или друге детаљне документе на нижем „локалном“ нивоу у систему са детаљним упутствима „како да“.

Процедура треба да детаљно описује неколико једноставних одељака пре стварних детаља о томе шта је заправо поступак, тако да можете задржати контролу над одређеним поступком.

• Опсег: Које је подручје обухваћено поступком, тј. Долазна потрошна роба, не укључујући међукомпанијске предмете. “
• Одговорност: Ко је власник и одговорна особа за овај поступак, уосталом, ово су документи специфични за процес, тако да менаџер квалитета није одговоран за одобравање и креирање процедура куповине, на пример, то би било место шефа куповине!
• Контрола или издавање: Који је датум издавања, одобрење итд. Морате да одржавате контролу над својим процедурама, оне морају бити одобрене, људи морају бити у стању да буду сигурни да је ово тренутна ревизија итд.
• Референце или сродни документи: Наведите остале документе и обрасце који могу бити повезани и релевантни за овај поступак.

Након ових одељака долази стварно тело поступка.

Генерички, готови поступци

Ако ћете развијати своје поступке система управљања квалитетом према ИСО 9001, можда ћете желети да размотрите алтернативу производњи свега од нуле. Постоји много система које можете купити, а имају генеричке процедуре и обрасце који су већ дизајнирани и форматирани. Уношењем имена ваше компаније и других података могу створити основне документе који испуњавају захтеве ИСО 9001.

Ови системи су у реду као почетна тачка да вам уштеде труд при дизајнирању ни из чега, они ће такође осигурати да испуните све процедуралне захтеве ИСО 9001, укључујући обавезне процедуре. Већина консултаната са искуством у инсталирању система ИСО 9001 користиће нешто слично, било купљени пакет или нешто домаће радиности.

Пазите се компанија које се оглашавају да би креирале све ваше процедуре и обезбедиле вам сертификат да испуњавате захтеве ИСО 9001, многе од ових компанија су превара, а сертификати су безвредни. Ако нису регистровани код УКАС (линк доле), онда нису акредитовано тело које може издати сертификат ИСО 9001.

Додатна помоћ у вези са вашим процедурама

Следе неке корисне везе које ће вам помоћи да добијете додатне информације у вези са стандардима ИСО 9000;

Међународна организација за стандардизацију; ИСО веб локација на којој можете сазнати више о другим међународним стандардима и пратити промене и развој стандарда.

Британски институт за стандарде; Британски институт за стандарде је још једно добро успостављено тело за сертификацију које послује на глобалном нивоу. Они такође могу да понуде сертификационе ревизије и обуку која ће вам помоћи да примените своје ИСО 9001: 2008 поступке.

Америчка организација за стандарде; (АНСИ) Америчка организација за стандардизацију може вам помоћи да примените своје ИСО 9001 поступке на сличан начин као Ллоидс и БСИ горе.

Међународни регистар овлашћених ревизора (ИРЦА); Међународни регистар овлашћених ревизора је место где ћете проверити квалификације појединог тренера или ревизора.

УКАС; Служба за акредитацију Уједињеног Краљевства одговорна је за акредитацију сертификационих тела да би могла да врше ревизије ИСО 9001. Имају листу свих акредитованих тела која су у стању да пруже важећу ИСО 9001 потврду ваших ИСО 9001 процедура.

Овлашћени институт за квалитет (ЦКИ); Цхартеред Институте оф Куалити (раније Институт за осигурање квалитета.) Они су у могућности да пруже велику подршку у свим областима везаним за квалитет. Ако сте стручњак за квалитет, препоручио бих чланство.

Америчко друштво за квалитет (АСК); Америчко друштво за квалитет може вам помоћи на исти начин као што вам ЦКИ може помоћи у Великој Британији.

Горње везе могу помоћи у стандардима ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004, сертификацији, ревизији, обуци, системима управљања квалитетом, поступцима, континуираном побољшању квалитета итд.